Validation protocol for multiple blood gas analyzers in accordance with laboratory accreditation programs

Pérsio A. R. Ebner; Paschoalina Romano; Alexandre Sant’Anna; Maria Elizabete Mendes; Magna Oliveira; Nairo M. Sumita
J. Bras. Patol. Med. Lab. 2015;51(5):296-302
DOI:10.5935/1676-2444.20150048

ABSTRACT

INTRODUCTION: The results of blood gas analysis using different instrumentation can vary widely due to the methodological differences, the calibration procedures and the use of different configurations for each type of instrument.
OBJECTIVE: The objective of this study was to evaluate multiple analytical systems for measurement of blood gases, electrolytes and metabolites in accordance with the accreditation program (PALC) of Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML).
MATERIALS AND METHODS: 20 samples were evaluated in three ABL800 Flex (Radiometer Medical ApS, Denmark) blood gas analyzers, and the results were compared with those of the device in use, which was considered the reference. The analysis of variance (Anova) was applied for statistical purposes, as well as the calculation of mean, standard deviation and coefficient of variation.
RESULTS: The p values obtained in the statistical analysis were: pH = 0.983, pO2 = 0.991, pCO2 = 0.353, lactate = 0.584, glucose = 0.995, ionized calcium = 0.983, sodium = 0.991, potassium = 0.926, chlorine = 0.029.
CONCLUSION: The evaluation of multiple analytical systems is an essential procedure in the clinical laboratory for quality assurance and accuracy of the results.

Keywords: gas analysis; harmonization; laboratory accreditation; pH; pO2; pCO2; lactate; glucose; Na; K; Cl; Ca2+.

RESUMO

 

INTRODUÇÃO: Os resultados da análise dos gases sanguíneos utilizando diferentes equipamentos podem apresentar grandes variações decorrentes das diferenças metodológicas, dos procedimentos de calibração e da aplicação de configurações distintas para cada tipo de instrumento.
OBJETIVO: O objetivo deste trabalho foi avaliar múltiplos sistemas analíticos para teste de gases sanguíneos, eletrólitos e metabólitos, em conformidade com o Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML).
MATERIAIS E MÉTODOS: Foram avaliadas 20 amostras em três analisadores de gases sanguíneos ABL800 Flex (Radiometer Medical ApS, Dinamarca) em relação ao equipamento em uso, que foi considerado referência. A análise de variância (Anova) foi aplicada para fins de estudo estatístico dos resultados obtidos nos quatro equipamentos, bem como o cálculo da média, do desvio padrão e do coeficiente de variação.
RESULTADOS: Os valores de p obtidos na análise estatística foram: pH = 0,983, pO= 0,991, pCO2 = 0,353, lactato = 0,584, glicose = 0,995, cálcio ionizado = 0,983, sódio = 0,991, potássio = 0,926 e cloro = 0,029.
CONCLUSÃO: A avaliação de múltiplos sistemas analíticos é procedimento essencial no laboratório clínico para garantia da qualidade e da exatidão dos resultados.

Palavras-chave: gasometria; harmonização; acreditação laboratorial; pH; pO2; pCO2; lactato; glicose; Na; K; Cl; Ca2+.