Influence of expiration date on analytical performance of rapid tests for HIV diagnosis

Feliciana L. O. Marinho; Nelson Luiz L. Santos; Suzane P. F. Neves; Leonardo S. Vasconcellos
J. Bras. Patol. Med. Lab. 2020;56(1):1-4
DOI: 10.5935/1676-2444.20200055

ABSTRACT

INTRODUCTION: Rapid tests (RTs) are ideal to provide laboratorial results within 30 minutes in a variety of situations and locations, even in underserved communities. Like any other laboratory input, they can only be used within the expiration date.
OBJECTIVE: The aim of this study was to compare the analytical performance of the RT Interkit HIV 1 and 2® (Interteck Katal – Belo Horizonte, Brazil) at two different times, two years before and one week before the expiration date.
MATERIAL AND METHODS: Two hundred serum samples were used, from individuals over 18 months of age, of both sexes, previously tested by electrochemiluminescence and Western Blot for HIV infection, distributed in two groups: reactive (n = 100) and non-reactive (n = 100).
Results: The RT showed similar and satisfactory diagnostic accuracy in the two analyzed moments, with no statistical difference.
CONCLUSION: The RT Interkit HIV 1 and 2® showed stable analytical performance both at the beginning and the end of its validity term.

Keywords: HIV; diagnosis; date of validity of products; sensitivity; specificity.

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: Las pruebas rápidas son ideales pues dan resultados en hasta 30 minutos, en diversas situaciones y locales, incluso en localidades carentes. Como cualquier otro insumo de laboratorio, solo pueden ser utilizados dentro de la fecha de caducidad.
OBJETIVO: Comparar el desempeño analítico de la PR Interkit HIV 1 y 2® (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) en dos momentos: dos años antes y una semana antes del vencimiento de la fecha de caducidad.
MATERIAL Y MÉTODO: Se utilizaron doscientas muestras de sueros de individuos mayores de 18 meses de edad, de ambos sexos. Las muestras fueron previamente probadas por electroquimioluminiscencia y Western Blot para infección por VIH y distribuidas en dos grupos: reactivas (n = 100) y no-reactivas (n = 100).
RESULTADOS: La PR presentó precisión diagnóstica satisfactoria y semejante en ambos momentos analizados, sin diferencia estadística.
CONCLUSIÓN: La PR Interkit HIV 1 y 2® presentó desempeño analítico estable, tanto al principio cuanto al final de su fecha de caducidad.

Palabras-clave: VIH; diagnóstico; fecha de caducidad de productos; sensibilidad; especificidad.

RESUMO

INTRODUÇÃO: Os testes rápidos (TR) são ideais para fornecer resultados laboratoriais em até 30 minutos, em diversas situações e locais, mesmo em comunidades mais carentes. Como qualquer outro insumo laboratorial, eles só podem ser utilizados dentro do prazo de validade.
OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi comparar o desempenho analítico do TR Interkit HIV 1 e 2® (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) em dois momentos: dois anos antes e uma semana antes do vencimento.
MATERIAL E MÉTODOS: Duzentas amostras de soro de indivíduos com mais de 18 meses de idade, de ambos os sexos, foram utilizadas. Elas foram previamente testadas por eletroquimioluminescência e Western Blot para a infecção por HIV e distribuídas em dois grupos: reagentes (n = 100) e não reagentes (n = 100).
RESULTADOS: O TR apresentou acurácia diagnóstica satisfatória e semelhante nos dois momentos analisados, sem diferença estatística.
CONCLUSÃO: O TR Interkit HIV 1 e 2® apresentou desempenho analítico estável, tanto no início quanto no final do prazo de validade.

Palavras-chave: HIV; diagnóstico; prazo de validade de produtos; sensibilidade; especificidade.