Study on the stability of HIV and syphilis reference materials under varied temperature conditions during their transportation

Márcia J. Castejon; Rosemeire Yamashiro; Camila C. Oliveira; Elaine L. Oliveira; Edilene P. R. Silveira; Carmem Aparecida F. Oliveira
J. Bras. Patol. Med. Lab. 2017;53(3):188-195
DOI: 10.5935/1676-2444.20170025

ABSTRACT

INTRODUCTION: The objective of this study was to evaluate the short-term stability of the serum samples used as internal quality control (IQC) of human immunodeficiency virus (HIV)/acquired immunodeficiency syndrome (Aids) and syphilis immunodiagnostic assays. These samples were produced at the Center of Immunology-Instituto Adolfo Lutz (IAL), and they were distributed to laboratories participating in the IAL Quality Control Program.
METHOD: The sera analyzed by chemiluminescence assay were stored at varied temperature conditions: from 2°C to 8°C (refrigerator), from 15°C to 25°C (room temperature), at 37°C (incubator) and at -20°C (reference temperature) for 12 and 24 hours.
RESULTS: Comparative analysis of IQC results for anti-HIV and anti-T. pallidum (anti-treponemal) showed stability in the reference temperature and at the various simulated temperatures for transporting the samples at the established lengths of time. The data from the simple linear regression analysis of negative serum samples (incubator/24 hours) and in one batch of HIV IQC (room temperature/24 hours) were statistically significant at the level of 5% (p-value < 0.05).
CONCLUSION: The sera presented necessary requirements as reference material to be transported to laboratories at refrigeration temperature (2°C to 8°C), at the maximum shipping time of 12 hours.

Keywords: reactivity-stability; serum; HIV antibodies; Treponema pallidum; analytical quality control.

RESUMO

INTRODUÇÃO: O objetivo deste estudo foi avaliar a estabilidade de curta duração de amostras de soro utilizadas como controle de qualidade interno (CQI) de testes imunodiagnósticos de vírus da imunodeficiência humana (HIV)/síndrome da imunodeficiência adquirida (Aids) e sífilis, produzidas no Centro de Imunologia do Instituto Adolfo Lutz (IAL) e distribuídas aos laboratórios participantes do Programa de Controle de Qualidade do IAL.
MÉTODO: Os soros analisados por meio de ensaio de quimioluminescência foram armazenados em diferentes condições de temperaturas: de 2ºC a 8°C (geladeira), de 15ºC a 25ºC (ambiente), 37ºC (estufa) e de -20ºC (referência) durante 12 e 24 horas.
RESULTADOS: A análise comparativa dos resultados do CQI HIV e T. pallidum (antitreponêmico) demonstrou que os materiais permaneceram estáveis, tanto na temperatura de referência quanto nas diferentes temperaturas simuladas para o transporte, no período de tempo estabelecido. No entanto, os resultados da análise de regressão linear simples das amostras de soro negativas (estufa/24 horas) e de um lote de CQI HIV (ambiente/24 horas) foram estatisticamente significativos ao nível de 5% (valor de p < 0,05).
CONCLUSÃO: Os soros apresentaram requisitos necessários de material de referência para serem transportados aos laboratórios em temperatura de refrigeração (2ºC a 8°C) no tempo máximo de 12 horas.

Palavras-chave: reatividade-estabilidade; soro; anticorpos anti-HIV; Treponema pallidum; controle de qualidade.